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联邦创业:注册医疗器械公司的办理流程

来源:web  时间:2018-03-21 19:56:06

  生活水平的提高,高科技的发展促进了医疗器械行业的快速发展,那么注册一家医疗器械公司需要具备哪些条件呢,具体的办理流程是哪样的呢,这是班里人都非常关心的问题。下面本站小编为您介绍:

  本站:注册医疗器械公司的办理流程

  注册医疗器械公司流程:申请条件:仓库面积大于㎡,办公室面积大于㎡

  第一步 工商查名

  所需材料:名称预先核准申请书;投资人身份证明;注册资金、出资比例

  办理时间:材料齐全,名称不重复的情况下,个工作日

  第二步 医疗器械经营企业许可证申请

  所需材料:

  ()《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;

  ()《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;

  ()工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;

  ()拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;()拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;

  ()拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;

  ()拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件;

  ()拟办企业产品质量管理制度文件(个文件)及储存设施、设备目录;

  ()拟办企业经营范围,按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定;

  ()拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证(复印件)、授权书;

  ()电子申报材料;

  ()其它需提供的证明文件。

  第三步 工商注册

  所需材料:

  、全体股东指定代表或者共同委托代理人的证明(委托书)以及被委托人的工作证或身份证复印件;

  、企业名称预先核准通知书;

  、股东的法人资格证明或者自然人身份证明;

  、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书;

  、股东会决议(股东盖章、自然人股东签名);

  、董事会决议(全体董事签名);

  、公司章程(全体股东盖章),集团有限公司还需提交集团章程(集团成员企业盖章);

  、载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明,其中包括:

  、具有法定资格的验资机构出具的验资报告;

  、公司住所证明,租赁房屋需提交租赁协议书(附产权证复印件);

  、公司经营范围中,属于法律、行政法规规定必须报经审批项目的,提交有关部门的批准文件;

  、法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的,提交有关部门的批准文件;

  、本局所发的全套登记表格及其他材料。

  第四步 机构代码

  所需材料:

  、营业执照正副本(原件、复印件)

  、法人代表身份证明

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