医疗器械经营许可证怎么申请

　　预计到2020年，老年人口将达到2.48亿，其中80岁以上老年人口将达到3067万人。 医疗养老作为一个新兴的健康产业发展领域，所以也推动者医疗器械的发展，而关于那么医疗器械的生产研发，需要医疗器械经营许可证，那么医疗器械经营许可证怎么申请？

　　医疗器械分为三类，经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

　　第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

　　第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

　　第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

　　从事第三类医疗器械经营的，要向市级食品药品监督管理部门申请医疗器械经营许可证，需要的材料如下

　　（一）营业执照；

　　（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

　　（三）组织机构与部门设置说明；

　　（四）经营范围、经营方式说明；

　　（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

　　（六）经营设施、设备目录；

　　（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

　　（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；

　　（九）经办人授权证明；

　　（十）其他证明材料。

　　同时医疗器械是属于前置审批的项目，也就是需要先拿到医疗器械经营许可证，才能进行下一步的公司注册流程。关于注册医疗器械公司的更多问题，可以在线咨询。