三类医疗器械经营许可证办理流程及条件

三类医疗器械经营许可证办理流程及条件

关键词：三类医疗器械

导读：三类医疗器械经营许可证办理流程是哪些？办理三类时有哪些条件才能办理？小编今天就跟您说说三类医疗器械经营许可证应该怎么办。

普通，一次性无菌，体外诊断试剂都是属于三类医疗器械的分类。办理三类医疗器械许可证需要注意的是如果是自有地址，它的办理面积就会有要求，无论是办公地址还是仓库地址，小编今天就是跟您说说三类医疗器械经营许可证办理。

首先，三类医疗器械经营许可证办理如果自有地址的办理条件：

1、普通三类：

办公地址需要大于等于100平

仓库的地址需要大于60平

2、一次性无菌三类：

办公地址大于等于60平

仓库地址大于80平

3、体外诊断试剂三类：

办公室地址大于等于60平

仓库地址大于100平

冷库大于40m3

其次，办理三类医疗器械经营许可证需要的材料：

1、需要三名相关医疗专业的人员

2、产品经营证书

3、工商营业执照复印件

4、租赁合同和房产证

5、股东，法人身份证复印件

6、公司章程需要盖公章

7、没有地址也可以搞定。

上面就是三类医疗器械经营许可证办理的基本要求，其实现在的三类医疗器械经营许可证办理申请相比之前流程好办许多，但那只是在条件都满足的情况下，反正，如果您有不懂的地方都可以问我，随时恭候。